DIA推动中国临床试验质量升级,基于风险质量管理正当时!

2023-09-24
基于风险的质量管理(RBQM)是它以风险评估为基础,通过数字化、智能化、前瞻性的方式将“质量源于设计”纳入临床试验设计和质量管理计划中,使临床试验中质量管理活动的关注点和活动聚焦于对受试者安全和数据质量有最大影响的方面,已成为临床研发中先进的质量管理理念。
随着创新数字化技术为临床科研的持续赋能,CDE于2022年1月正式发布了《药物临床试验中心化检查统计指导原则(试行)》,凝聚行业智慧的《基于风险的质量管理建议书》于2022年01月发布,反响非常热烈,这不仅仅是医药临床试验改革的里程碑,也是全行业携手推动完善RBQM的实施办法并落地实践的重要过程。RBQM不仅仅是一个质量管理的概念,更是临床试验全过程管理和执行的核心。RBQM在国际上的实施程度已经相当高了,但在国内还处于起步阶段,相信临研人都期待RBQM在中国能更快,更有效的实施落地,真正助力临床科研行业的升级与变革。
数字健康社区(DHC)隆重推出第三期围绕RBQM的训练营,该训练营从RBQM的体系建设,到操作技术的运用,以及实际案例的分享,再到DCT新场景的RBQM,训练营邀请来自行业领先的研究机构,制药企业,CRO以及供应商的专家,对RBQM进行全方位清晰与深刻地讲解。

北京万宁睿和医药做为RBQM理论的倡导者,实践者,传播者,收到内业临研人的认可。万宁睿和与辉瑞,泰格,机构等专家一起,积极参与DIA RBQM训练营活动并担任讲者,一起来锁定2023年10月14日,共赴一场RBQM的盛宴。

北京线下会场:北京市海淀区花园北路35号院9号楼健康智谷大厦9层 9-1会议室

上海线下会场:上海市浦东新区张江高科技园区纳贤路60弄腾飞莲花商务园3号楼 一层

线上参与:参会链接将于会前发送至报名邮箱(扫描最下方二维码参与报名)

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