我司参与DIA首次对外发布的《基于风险的质量管理建议书》撰写和审评

2022-02-11

2022年1月20日,北京和上海两地连线,基于风险的质量管理建议书》隆重发布,并进行了线上直播,反响热烈。简短发布会后,编委对《基于风险的质量管理建议书》中主要概念和解决方案进行了专业解读。基于风险的质量管理(RBQM)专家研讨会是本次会议的重头,来自国内多个单位的知名临床试验质量专家,临床机构主任,医药企业和数字化技术提供方,以及多个DIA学术社区代表围绕基于风险的质量管理的实施机遇和挑战进行了深入研讨,并一致认为需要携手合作,逐步完善基于风险的质量管理的实施路径和并达成行业共识。

在汲取专家学者和业内先进们的经验和展望的基础上,DIA中国数字健康社区《基于风险的质量管理建议书》负责人,北京万宁睿和医药科技有限公司负责人张艳女士 展望了RBQM的促进计划,期望后续联合DIA各社区的力量和行业专家的力量不断完善《基于风险的质量管理建议书》,同时,将建议书的内容细化分享,进一步促进RBQM的行业实践,甚至将中国的实践经验跟其他国家做交流分享。

RBQM研讨会.PNG


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