北京万宁睿和医药科技有限公司

   北京万宁睿和医药科技有限公司致力于为医药研发领域提供独立的质量保证、咨询、培训服务，以完善质量管理体系为根本；以资深质量保证人为依托；提供快速高质量保证服务。

我们的服务范围：

1.GXP稽查（GCP/GLP/GMP audit)

2.SOP体系的搭建和完善（QMS）

3.临床试验质量相关咨询和顾问（Consultant)

4.GXP领域知识培训(Training)

我们为您提供全球范围内GXP稽查服务（GCP/GLP/GMP audit)，包括但不限于：

-中心稽查(Investigator site GCP audit)

-供应商稽查(Vendor audit including laboratory audit,CRO ,GLP audit)

-药物警戒稽查（PV audit）

-生物统计稽查(Biometrics audit)

-计算机系统验证(Computer System Validation Audit)

我们将为您提供QMS体系搭建服务，包括但不限于：

-协助建立临床质量保证相关流程、制定质量保证计划;

-建立针对临床项目的质量保证计划;

-提供临床试验质量相关咨询和顾问;

-标准操作流程、文件的建立。

我们将为您提供质量保证咨询服务，包括但不限于：

-问题分析与优化，提供解决方案（total solution)

-严重违约报告评估

-企业风险评估

-为企业定制化建立RBQM模型

-国家局核查与模拟检查

我们将为您提供GCP领域药品、器械、疫苗知识培训服务，包括但不限于：

-研究者培训

-CRA/PM培训

-CRC培训

-针对供应商管理的培训

-其他培训

万宁睿和医药：为高质量临床试验保驾护航！